鸿宇泰生物三款产品取得CE认证 为全球新冠疫情防控贡献中国力

内容提要：近日，坐落于天津港保税区的天津鸿宇泰生物科技有限公司（以下简称：鸿宇泰生物）自主研发的新型冠状病毒IgM/IgG/中和抗体三联快速检测试剂盒（胶体金法）及其他两款抗原检测试剂均取得CE认证，正式进入由中国医药保健品进出口商会官网公示的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，标志着这三款产品进入商务部白名单，可出口国际市场，为全球新冠疫情防控贡献中国力量。

　　天津北方网讯：近日，坐落于天津港保税区的天津鸿宇泰生物科技有限公司（以下简称：鸿宇泰生物）自主研发的新型冠状病毒IgM/IgG/中和抗体三联快速检测试剂盒（胶体金法）及其他两款抗原检测试剂均取得CE认证，正式进入由中国医药保健品进出口商会官网公示的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，标志着这三款产品进入商务部白名单，可出口国际市场，为全球新冠疫情防控贡献中国力量。

　　据了解，新冠中和抗体通过中和新冠病毒活动，保护宿主免于感染，是一种能够阻断病毒入侵细胞的特异性抗体。打疫苗是手段，产生保护性的中和抗体才是目的，鸿宇泰生物自主研发的新型冠状病毒IgM/IgG/中和抗体三联快速检测试剂盒（胶体金法）是利用人血中和抗体的功能性原理，阻断新冠病毒外膜RBD与细胞受体ACE2结合，利用C线的参考值与IgM、IgG检测结果进行联合判断，与病毒培养中和试验金标准方法比对，具有优秀的灵敏度、特异性，方便快速，不需要比色卡与仪器设备的辅助。此试剂盒除进入商务部白名单外，也是全球首款新冠中和抗体三联检试剂盒进入到WHO(世卫组织)合作伙伴——促进创新诊断方法基金会（WHO FIND）全球采购目录的产品,该试剂盒可用于各种新冠疫苗免疫后，机体产生各种抗体的全程监控。（津云新闻记者赵颖妍）